醫療類國考
115年
[藥師] 藥學(六)
第 36 題
甲藥商設立於臺北市，將所持藥品許可證委託設立於臺中市之乙藥廠製造，並委託乙藥廠代其申請藥品廣告，下列申請程序何者正確？
- A 乙藥廠不得受甲藥商委託申請廣告
- B 乙藥廠應於臺中市代甲藥商申請藥品廣告
- C 甲藥商得同時於臺中市申請藥品廣告
- D 乙藥廠應於臺北市代甲藥商申請藥品廣告
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請試著思考：在行政程序中，如果一份法律文件的『所有權人』在 A 地，而『受委託處理人』在 B 地，為了確保行政管理的一致性與權責歸屬，主管機關應該是以『權利擁有者』的所在地為準，還是以『跑腿代辦者』的所在地為準呢？
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依據藥事法施行細則第44條規定：「登載或宣播藥物廣告，應由領有藥物許可證之藥商，填具申請書，連同藥物許可證影本、核定之標籤、仿單或包裝影本、廣告內容及審查費，申請中央或直轄市衛生主管機關核准後為之。」由條文可知，藥物廣告之申請程序與管轄機關，必須以「領有藥物許可證之藥商」為基準來認定。本題中，甲藥商為實際領有該藥品許可證之藥商，且其設立地點位於臺北市，縱然甲藥商將藥品委託給設立於臺中市之乙藥廠製造，並委託乙藥廠代為處理申請廣告之事務，但依法提出申請的管轄權仍跟隨持有許可證的甲藥商所在地。因此，乙藥廠在代為申請時，必須向甲藥商所屬之直轄市衛生主管機關提出，即乙藥廠應於臺北市代甲藥商申請藥品廣告，故選項D為正確答案。