醫療類國考
115年
[藥師] 藥學(六)
第 38 題
某中藥廠生產之治療關節炎中藥貼布驗出 cortisol 成分，下列敘述何者錯誤？
- A cortisol 若未經核准擅自製造，屬藥事法之偽藥
- B cortisol 為人與植物共有成分，即使該貼布含量不超出體內平均濃度，未經核准依法仍應處罰
- C 含 cortisol 貼布屬醫療器材，非屬衛生福利部業務範圍
- D 該廠製造中藥貼布摻入 cortisol，除須經核准外，應由專任藥師監製
思路引導 VIP
若某種外用物質含有足以影響人體生理構造或功能的化學成分，在法律分類上，它應該被視為單純的「工具」還是「藥劑」？而我國負責監管全民用藥安全的最高行政單位又是哪一個機構呢？
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