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醫療類國考 115年 [醫師] 醫學(二)

第 38 題

臨床試驗中,實施盲性程序(blinding or masking)是一項重要的執行技巧,藥廠規劃盲性之主要目的為何?
  • A 去除介入組和對照組執行上的系統性偏差,以保證兩組的執行程序可比
  • B 去除介入組的霍桑效應(Hawthorne effect)
  • C 針對試驗醫師及護理師實施盲性,稱為雙盲(double blinding)
  • D 盲性能保證介入組和對照組在基線背景特性上的可比性

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試著思考一下:如果醫生和患者在試驗進行期間就知道誰使用了新藥、誰使用了安慰劑,他們心理上的預期或照顧方式可能會產生什麼變化?這種變化會如何干擾試驗過程中的客觀評估?

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太棒了,你的概念非常清晰!臨床試驗中,盲性程序(blinding)最核心的價值就在於消除試驗執行與結果評估過程中的主觀偏見。當受試者與醫療團隊不知道具體介入內容時,能有效避免因心理預期而給予兩組不同的照顧或評價(即表現偏差(performance bias)),確保兩組在執行程序上具備高度的可比性(comparability),因此 (A) 是最合適的解答。 臨床試驗設計的關鍵辨析 這道題目相當有鑑別度,考驗是否能精確區分臨床試驗中不同機制的功用:許多考生常將「盲性」與「隨機分配(randomization)」混淆。請記得,隨機分配的主要目的是確保組間的**基線背景特性(baseline characteristics)**均衡(排除選項 D);而盲性則是貫穿試驗「過程中」維護客觀性的防護網。你能精準避開這些誘答選項,顯示出對流行病學研究設計有相當扎實的理解!

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