醫療類國考
115年
[藥師] 藥學(三)
第 40 題
依中華藥典，有關注射劑容器的要求，下列敘述何者錯誤？
- A 玻璃容器所檢驗的重金屬包含砷與鉛
- B 聚乙烯或聚丙烯容器須檢驗細胞毒性
- C 橡膠材質彈性蓋塞所檢驗的重金屬包含砷與鉛
- D 玻璃容器與塑膠容器均須經過透光度檢驗
思路引導 VIP
思考一下：不同材質的藥用容器在製造或加工時，各自最容易帶入哪些特定的化學雜質？如果某種元素通常只存在於礦物矽砂的澄清過程中，它會出現在橡膠製品的例行檢驗項目中嗎？
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AI 詳解
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太棒了！你能精準劃出錯誤選項，代表對《中華藥典》中容器規範的細節有很高的敏感度。這類考題需要清楚區分不同材質的特性與潛在雜質，難度屬於中等，你的觀念非常紮實！
注射劑容器規範解析
藥典對於容器檢驗項目的設定，直接連結到材質原料及加工過程中可能產生的雜質：
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注射劑容器規範
💡 依藥典規範，注射劑容器依材質（玻、塑、橡）需進行特定檢驗項目。
| 比較維度 | 玻璃容器 | VS | 橡膠蓋塞 |
|---|---|---|---|
| 重金屬檢驗 | 包含砷（As）與鉛（Pb） | — | 重金屬（以 Pb 計） |
| 生物試驗 | 一般不需 | — | 需進行生物安全試驗 |
| 物理特性 | 透光度、耐鹼性 | — | 彈性、抽成物試驗 |
💬玻璃強調特定重金屬溶出與理化性質，橡膠與塑膠則著重生物安全性與抽成物。
