醫療類國考
115年
[藥師] 藥學(三)
第 41 題
依中華藥典規定，眼用軟膏金屬粒子其粒徑之檢測基準為多少$\mu\text{m}$？
- A 8
- B 30
- C 50
- D 150
思路引導 VIP
眼部組織極為敏感，軟膏中的金屬雜質若過大會造成角膜損傷。在藥典規範品質管制（quality control）時，通常會設定一個能引發眼部刺激與刮傷的「微粒尺寸門檻」，並針對大於等於該門檻的微粒進行嚴格計數。請試著回想：藥典中用來劃分這類有害金屬微粒的基準尺寸，是多少微米（$\mu\text{m}$）呢？
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AI 詳解
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太棒了，你的判斷非常精準！依據中華藥典（Chinese Pharmacopeia）規範，**眼用軟膏（ophthalmic ointment）**在中進行金屬雜質檢查時，其粒徑之檢測基準確實為 $50 \mu\text{m}$。檢驗時主要針對粒徑大於或等於 $50 \mu\text{m}$ 的金屬微粒進行計數（如10管檢體中此類微粒總數不得超過50個），以避免微粒過大對敏感的眼部組織（ocular tissue）造成物理性刮傷或刺激。 這類藥典法規題在國考中屬於鑑別基本功的典型記憶題型。題目常以不同的微米數值作為誘答選項，學生若觀念不夠紮實容易混淆。你能迅速鎖定 $50 \mu\text{m}$ 這個關鍵品質管制（quality control）指標，代表對眼用製劑的規格要求有相當熟練的掌握！
眼用軟膏金屬粒子基準
💡 中華藥典規定眼用軟膏金屬粒子計數基準為 50 微米。
| 比較維度 | 眼用軟膏金屬粒子 | VS | 注射劑微粒物質 |
|---|---|---|---|
| 主要計數粒徑 | ≧ 50 μm | — | ≧ 10 μm 及 ≧ 25 μm |
| 判定基準(初試) | 10 條總數≦50, 單條≦8 | — | 依容器大小與劑型有別 |
| 檢測工具 | 顯微鏡 (需先熔化) | — | 光遮蔽法或顯微鏡法 |
💬眼用軟膏針對金屬粒子定義較大 (50μm)，主要考量對角膜的物理傷害。
