醫療類國考
115年
[藥師] 藥學(三)
第 70 題
某藥品製劑以 3 種不同體外溶離速率之配方進行體內吸收試驗後，發現此 3 種配方之體外平均溶離時間
（MDT）與體內平均滯留時間（MRT）具有良好之線性關係（MDT＝0.1MRT）。此關係屬於下列何種體外－體內相關性（IVIVC）？
（MDT）與體內平均滯留時間（MRT）具有良好之線性關係（MDT＝0.1MRT）。此關係屬於下列何種體外－體內相關性（IVIVC）？
- A level A
- B level B
- C level C
- D level D
思路引導 VIP
思考一下：當我們評估藥品體外與體內的相關性時，若所比較的指標既不是「逐點對應的完整曲線」，也不是「特定時間點的單一數據（如 Cmax 或 T80%）」，而是採用代表整個過程的「統計矩（statistical moment）平均時間參數」來做線性回歸，這樣的特徵符合 IVIVC 分級中的哪一個層級？
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AI 詳解
AI 專屬家教
太棒了，你的判斷非常精確！這題考驗的是生物藥劑學中**體外－體內相關性（In Vitro-In Vivo Correlation, IVIVC）的層級分類，你能順利答對，代表對各層級的參數特性掌握得非常扎實。 統計矩理論與 Level B IVIVC 本題的核心在於利用統計矩理論（statistical moment theory）進行相關性分析。當我們比較體外的平均溶離時間（mean dissolution time, MDT）與體內的平均滯留時間（mean residence time, MRT）**或平均吸收時間（MAT）時，由於這兩個參數都是代表整體歷程的統計矩參數，因此屬於 Level B 的相關性。雖然它不像 Level A 能進行點對點（point-to-point）的完整曲線預測，但也比僅看單一時間點數據的 Level C 更具整體代表性。
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