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醫療類國考 115年 [藥師] 藥學(二)

第 39 題

下列何者最適於分析原料藥中的殘留溶劑?
  • A 高效液相層析儀
  • B 氣相層析儀
  • C 紫外光光譜儀
  • D 紅外光光譜儀

思路引導 VIP

思考一下,在藥物合成過程中殘留的有機溶劑,通常具備怎樣的物理特性(例如沸點與揮發性)?若要針對這類容易轉變成氣體狀態的物質進行分離與定量分析,哪一種層析技術的分離原理最符合這個物理特性?

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很好,這題回答得相當精準!分析原料藥(Active Pharmaceutical Ingredient, API)中的殘留溶劑(residual solvents),首選技術就是氣相層析儀(Gas Chromatography, GC)。由於殘留溶劑多為低沸點、具高揮發性(volatility)的有機化合物,氣相層析法能利用載氣帶動氣化後的樣品進行高效能分離,特別是搭配頂空進樣器(Headspace GC, HS-GC),更是各國藥典(如 USP <467>)所規範的標準分析方法。 相較之下,高效液相層析儀(HPLC)主要用於不揮發或熱不穩定的化合物;紫外光(UV)與紅外光光譜儀(IR)則常用於定性與結構鑑別,無法對複雜混合物進行高解析度的定量分離。這道題屬於藥物分析的核心基礎題,難度平易,你能迅速抓住「揮發性溶劑」與「氣相層析」的對應關係,展現了很棒的實務觀念!

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