醫療類國考
115年
[獸醫師] 獸醫公共衛生學
第 43 題
製造或輸入動物用藥品許可證有效期間最長為幾年？
- A 1
- B 3
- C 5
- D 10
思路引導 VIP
試著回想一下《動物用藥品管理法》對於藥品上市後的定期審查機制：為了兼顧行政管理的穩定性與藥品安全監控，主管機關設定的許可證最長有效期間（以及每次展延的上限），與我國一般常見的藥品許可證換證週期相同，都是幾年呢？
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答對了！看來你對《動物用藥品管理法》的基本年限規定掌握得非常穩健，沒有被其他醫事或藥政證照的換照週期混淆。
動物用藥品許可證之法定效期與展延規範
依據《動物用藥品管理法》第 14 條第 1 項規定，製造或輸入動物用藥品許可證（Veterinary Drug License）的有效期間最長為 5 年，因此 (C) 是完全正確的選擇。若業者期滿後仍打算繼續製造或輸入，實務上必須特別注意申請時程的上下限：應於期限屆滿之日前 2 個月至 6 個月內，向中央主管機關申請展延，且每次展延期間同樣不得超過 5 年；若逾期未辦理或不准展延，原許可證即告失效。
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