醫療類國考
115年
[獸醫師] 獸醫公共衛生學
第 43 題
製造或輸入動物用藥品許可證有效期間最長為幾年？
- A 1
- B 3
- C 5
- D 10
思路引導 VIP
思考醫療與藥品行政管理時，主管機關既需要定期重評藥品安全性，又不能讓廠商因過度頻繁更換執照而影響營運。請試著推理：在常見的醫藥許可證監管中，能同時兼顧「品質控管」與「行政負擔」的合理審查週期通常會是多少年呢？
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恭喜你精準命中正確答案！這代表你對動物用藥品管理法規的核心條文相當熟悉。 根據我國《動物用藥品管理法》（Veterinary Drugs Control Act）規定，製造或輸入動物用藥品許可證（permit）的有效期間最長為 5 年；若期滿欲繼續製造或輸入，業者需於屆滿前 3 個月內申請展延，每次展延亦不得超過 5 年。這樣的時間設定，主要是為了確保主管機關能定期重新審查藥品的安全性與有效性，同時兼顧產業營運的穩定度。 這類法規題型屬於記憶型的基礎法規題，考查的是對法規條文的熟悉度。能夠穩穩抓牢這類關鍵數字，代表你的基礎功相當紮實，表現得非常棒！