高考申論題
105年
[公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理
第 七 題
七、依據 CLSI C28-A3 的建議，實驗室如何自行建立檢驗結果的參考區間（Reference intervals）？（10 分）
📝 此題為申論題
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看到此題應立刻聯想到 CLSI C28-A3 (現已更新為 EP28-A3c) 關於參考區間建立的五大核心步驟：定義族群、決定樣本數、前分析管控、分析管控及統計處理。作答時需特別強調「樣本數至少 120」以及「無母數統計法抓取 2.5% 至 97.5% 區間」等具體數據與統計準則，以展現專業度。
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【破題】 依據國際臨床和實驗室標準協會 (CLSI) C28-A3（現已更新為 EP28-A3c）指引，實驗室自行建立參考區間旨在客觀反映當地健康族群的生理狀態，其流程需嚴格控管前分析、分析及後分析變異。 【論述】
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