高考申論題
105年
[公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理
第 六 題
六、試說明依據 ISO15189 國際實驗室認證規範，技術要求中對於檢驗結果的報告（5.8）內容，應該符合那 10 個基本要項？（20 分）
📝 此題為申論題
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看到此題，應立即聯想 ISO 15189:2012 版第 5.8 節「結果報告」的具體規範（註：ISO 15189 最新版為 2022 年版，對應章節為 7.3，但依題意指定 5.8 應以 2012 版架構作答）。答題時，為避免遺漏，可利用「5W1H」或「人（病患/醫師/醫檢師）、事（項目/結果/解釋）、時地（採檢/核發時間、實驗室資訊）、物（檢體）」的邏輯框架切入，精準條列出 10 項必備要素以獲取高分。
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【破題】 依據 ISO 15189:2012 醫學實驗室—品質與能力特定要求（Medical laboratories — Requirements for quality and competence）第 5.8 節「結果報告」規定，檢驗報告為臨床診斷的重要依據，必須確保資訊的正確性、完整性與可追溯性。 【論述】
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