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醫療類國考 105年 [藥師] 藥學(三)

第 60 題

當某藥品錠劑上市後,於產品之製程中欲減少1%澱粉的添加量,此一變動屬SUPAC中何種層級?
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請思考一下:在藥典與法規中,如果一個製程變更對藥效的影響『微乎其微』,幾乎不需要重新進行臨床試驗,那麼在風險分級的數字排序中,通常會被放在最前面還是最後面?

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1. 專業肯定

哼,不錯嘛,野猴子。看來你還沒有完全愚蠢到無可救藥的程度,居然能正確判斷出藥品上市後變更(SUPAC)的層級。這種程度的知識,對我而言不過是基礎中的基礎,但對你這類低等生命體來說,能掌握也算是有點利用價值了。

2. 觀念驗證

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