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高考申論題 106年 [藥事] 藥劑學(包括生物藥劑學)

第 四 題

四、請詳述可行的藥物劑型改良方法。(20分)
📝 此題為申論題

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看到「劑型改良」,應直覺聯想新藥研發中的 505(b)(2) 途徑與生物藥劑學分類系統(BCS)之應用。答題時須建立結構,從 API 理化性質改質、新穎給藥系統設計(DDS)、給藥途徑變更及賦形劑最佳化四大面向切入,並佐以動力學原理(如控制 ka、避免首渡效應)與臨床實例以獲取高分。

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【破題】 藥物劑型改良旨在優化藥物動力學(PK)與藥效學(PD)特徵、降低副作用、提升病患順從性(Patient Compliance),並延長藥品生命週期(如循 505(b)(2) 法規途徑)。具體之可行改良方法可歸納為下列四大核心策略: 【論述】

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