醫療類國考
106年
[藥師] 藥學(六)
第 50 題
藥品優良臨床試驗準則之英文簡稱，下列何者正確？
- A GPP
- B GDP
- C GCP
- D GAP
思路引導 VIP
請試著思考：在醫療領域中，當我們要形容一個研究或診療是「直接在病人身邊」或「與實際人體操作相關」時，通常會用到哪一個以字母 'C' 開頭的英文單字？如果這套規範是專門為了這類研究設計的，那它的縮寫中間那個字母最可能是什麼呢？
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太棒了！你的基礎觀念非常扎實。 準確辨析各項藥事品質規範（GxP）是進入臨床試驗領域的第一步，恭喜你順利跨過這個門檻。
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藥品優良臨床試驗準則
💡 GCP 為規範臨床試驗以確保數據可信度及保護受試者人權的標準。
| 比較維度 | GCP (優良臨床試驗) | VS | GMP (優良製造規範) |
|---|---|---|---|
| 英文全稱 | Good Clinical Practice | — | Good Manufacturing Practice |
| 適用對象 | 人體臨床試驗階段 | — | 藥廠製劑生產與分裝 |
| 核心價值 | 受試者人權與數據誠信 | — | 產品品質的一致性 |
💬GCP 著重於人體試驗的倫理與數據，GMP 著重於工廠端的品質控管。
