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高考申論題 107年 [公職藥師] 查驗登記審查相關法規

第 三 題

何謂生物資料庫?再說明其檢體之採集有那些規範?(15 分)
📝 此題為申論題

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看到本題應立刻聯想《人體生物資料庫管理條例》。作答分為兩層次:首先精準默寫法規對「人體生物資料庫」的定義;接著圍繞「知情同意(Informed Consent)」的核心精神,分點闡述告知義務、書面同意原則、特殊對象(無/限制行為能力人、胎兒、屍體)的同意方式及撤回權。

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【破題】 本題核心涉及《人體生物資料庫管理條例》,該條例之立法目的在於確保生物醫學研究能促進公眾健康,同時嚴格保障參與者之個人隱私與權益。 【論述】

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