高考申論題
107年
[藥事] 藥事行政與法規
第 六 題
六、請敘述「衛生福利部食品藥物管理署組織法」有關衛生福利部食品藥物管理署主要職掌規定 5 項。（每項 4 分，共 20 分）
📝 此題為申論題
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看到此題，應立即聯想《衛生福利部食品藥物管理署組織法》第 2 條關於 TFDA 法定職掌之規定。解題關鍵在於掌握「管理標的」（食品、藥物、化粧品）結合「管理手段與階段」（政策法規、審核發證、檢驗評估、稽查查核、管制藥品管理）的邏輯框架，從中挑選 5 項精確作答以獲取完整分數。
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【破題】本題測驗對於我國最高食品藥物主管機關法定職掌之掌握度。依據《衛生福利部食品藥物管理署組織法》第 2 條規定，食品藥物管理署掌理涵蓋食品、藥物（藥品及醫療器材）及化粧品之全生命週期與風險管理。 【論述】 依據《衛生福利部食品藥物管理署組織法》第 2 條規定，衛生福利部食品藥物管理署之主要職掌列舉 5 項如下：
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