107年高考申論題 — 藥事行政與法規

共 14 題 · 含 AI 詳解

第一題 一、請解釋下列關於藥品品質之問題：（每小題 5 分，共 20 分） 4 小題 › 第二題 二、依「化粧品衛生安全管理法」規定，請解釋下列名詞：（每小題 4 分，共 20 分） (一)化粧品 (二)產品資訊檔案 (三)化粧品成分 (四)標籤 (五)仿單 5 小題 › 第三題 三、若有民眾抱怨新更換降血糖藥 metformin 藥效不如原藥，你身為社區藥局藥師，如何處置最適當？請解釋之。（10 分） › 第四題 四、藥事法第 6 條之 1 規定「藥品來源流向追溯追蹤系統」，請說明其目的與內容。（10 分） › 第五題 五、依「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」規定，說明關於藥品部分之： (一)實施查驗方式。（15 分） (二)檢驗規格與檢驗方法依據。（5 分） 2 小題 › 第六題 六、請敘述「衛生福利部食品藥物管理署組織法」有關衛生福利部食品藥物管理署主要職掌規定 5 項。（每項 4 分，共 20 分） ›