高考申論題
107年
[藥事] 藥事行政與法規
第 四 題
四、藥事法第 6 條之 1 規定「藥品來源流向追溯追蹤系統」，請說明其目的與內容。（10 分）
📝 此題為申論題
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看到「藥品來源流向追溯追蹤系統」，應立刻聯想到近年為防堵偽劣藥及缺藥危機，食藥署強化供應鏈安全之核心法規。解題時請依序寫出法源依據（藥事法第6條之1及子法）、建置目的（防偽、回收、預警），以及具體內容（規範主體、指定品項、申報細節與未申報之罰則）。
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【破題】 為確保國內藥品供應鏈安全、防堵偽藥及劣藥流入市場，並於藥品回收或短缺時能迅速應變，我國於藥事法增訂第 6 條之 1，正式導入「藥品來源流向追溯追蹤系統」之法源依據。 【論述】
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