醫療類申論題
107年
[公職藥師] 行政法、藥事管理及其相關法規
第 三 題
請說明我國衛生福利部食品藥物管理署推動與落實藥品優良運銷規範（Good Distribution Practice, GDP）的目的及現況。（10 分）
📝 此題為申論題
思路引導 VIP
看到本題，應先點出GDP（藥品優良運銷規範）的核心價值在於填補GMP（製造端）到病患用藥端之間的品質管控缺口。作答時需運用標題分段，先闡明確保藥品品質、防堵偽劣藥與落實溯源等「目的」，再精確引述《藥事法》法源，並梳理食藥署從分階段實施至目前全面納管西藥、強化冷鏈與後續查核機制的「現況」。
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【破題】藥品優良運銷規範（GDP）乃為確保藥品出廠後至病患取得前，於儲存、運輸及運銷過程中的品質與完整性，為串聯GMP（製造規範）與臨床用藥端之關鍵法規與實務指引。 【論述】 一、推動與落實之目的
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