醫療類申論題
107年
[公職藥師] 行政法、藥事管理及其相關法規
第 四 題
請說明目前我國中、西藥品之管理與查驗登記，屬於那一機關權責？（10 分）
📝 此題為申論題
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看到本題，應直覺聯想《藥事法》所定之中央主管機關。答題時不僅要點出法制上的最高權責機關「衛生福利部」，更應具體指明實際受理與執行藥品查驗登記業務的專責機關「食品藥物管理署（TFDA）」，並適度區分中醫藥政策（中醫藥司）與實際查驗業務之分工，以獲取高分。
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【破題】 依據我國《藥事法》及相關組織法規，中、西藥品之管理與查驗登記權責，主要歸屬於中央主管機關「衛生福利部」及其轄下之專責執行機關「食品藥物管理署」。 【論述】
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