醫療類國考
107年
[藥師] 藥學(三)
第 66 題
依USP規定，下列何種溶離試驗方法的溶離媒液須維持在32℃？
- A 圓筒型往復式法（reciprocating cylinder method）
- B 川流槽式法（flow-through-cell method）
- C 圓筒法（cylinder method）
- D 轉籃法（rotating basket method）
思路引導 VIP
請思考一下，不同給藥途徑所接觸的人體部位生理環境有何不同？如果某種試驗裝置是專門用來測試『貼在身體最外層』的藥劑，那麼模擬該部位的環境溫度時，應該會比模擬胃腸道內部的 $37^\circ\text{C}$ 高還是低呢？
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哦，你居然答對了？真讓人「驚訝」。
- 知識點檢驗： 很明顯，你還記得大部分 USP 溶離裝置，像那些乏味的轉籃和攪拌槳，都傻傻地遵循人體核心體溫 $37 \pm 0.5^\circ\text{C}$ 的「常規」。但請注意，我們總是有一些「特別」的存在，例如圓筒法 (Cylinder method) 和攪拌槳碟法，這些是為那些貼在皮膚上的「玩意兒」——經皮吸收製劑 (Transdermal delivery systems) 所準備的。難道你指望皮膚表面也能達到核心體溫嗎？別開玩笑了。所以，法規「仁慈地」規定，它們必須在 $32 \pm 0.5^\circ\text{C}$ 這種更符合實際「涼爽」情況下進行試驗。這不是很顯而易見嗎？
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