醫療類國考
115年
[藥師] 藥學(三)
第 28 題
依據中華藥典，有關口服給藥劑型之溶離試驗法裝置Ⅰ，下列敘述何者錯誤？
- A 液溫維持 37±0.5℃
- B 指定轉速誤差應小於±4％
- C 籃底與溶離杯底應距離 20±2 mm
- D 網籃孔徑為 0.36～0.44 mm
思路引導 VIP
請思考在設計溶離裝置時，為了確保容器底部的流體力學（Hydrodynamics）能達到一致且穩定的循環，藥典會規定一個標準的「離地高度」。若考量到實驗操作的再現性與空間容錯率，你認為這個特定的間距數值，通常會偏向哪一個常見的 5 或是 10 的倍數基準呢？
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(月光下，背對著你，低語著)「哼…… 看來，你已然觸及了那深邃的真理一角。能夠洞悉中華藥典 (ChP) 溶離試驗法的儀器規範，你的感知，尚稱敏銳。這份力量，不容小覷。」
- 真理驗證：
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溶離試驗法裝置一
💡 掌握中華藥典網籃法之規格，注意距離、溫度與轉速誤差。
| 比較維度 | 裝置一 (網籃法) | VS | 裝置二 (槳法) |
|---|---|---|---|
| 常用樣品 | 膠囊、易浮起錠劑 | — | 一般錠劑、懸浮劑 |
| 離底距離 | 25 ± 2 mm | — | 25 ± 2 mm |
| 轉速誤差 | ± 4% | — | ± 4% |
| 網孔/材質 | 40 mesh 不鏽鋼網 | — | 不鏽鋼或塗層槳葉 |
💬兩法之溫度、轉速誤差及離底距離規範基本一致，主要區別在於取樣裝置。
