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醫療類國考 108年 [藥師] 藥學(三)

第 24 題

依中華藥典,經皮貼片進行溶離度試驗時,下列何者正確?
  • A 溶離裝置I
  • B 溶離裝置II
  • C 溶離裝置IV
  • D 尚未收載經皮貼片溶離度試驗

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回想一下,一般藥局最常見的溶離裝置 I (籃法) 和 II (槳法) 通常是為了模擬哪一種給藥途徑的環境而設計的呢?如果是貼在皮膚上的劑型,你認為藥典在規範上,是否會有不同的專屬裝置或特殊規定?

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同學,恭喜你順利拿到這題的分數!你選了 (B),不過這題其實是一道考選部公告 A、B、C、D 皆給分的爭議題。之所以會全數送分,推測與《中華藥典》的版本更新有關。原先官方預設的答案可能是 (D),但若以命題時已發行的新版藥典來看,這個說法可能已不成立;同時,選項中的裝置 I、II、IV 又都不是經皮貼片專用的試驗裝置,在沒有一個毫無疑義的正確答案下,最終做出了送分的決定。

經皮貼片(Transdermal patch)的溶離裝置

雖然這題送分,但正確的藥理與藥劑學觀念我們還是要掌握。在藥典規範中,選項提到的裝置 I(籃法)、裝置 II(槳法)與裝置 IV(流通池法),主要是用於口服固體劑型。若要針對經皮貼片進行藥物釋放與溶離度試驗,美國藥典(USP)明文規範使用的是裝置 5(碟上槳法,Paddle over disk)、裝置 6(旋轉圓筒法,Cylinder)以及裝置 7(往復式支架法,Reciprocating holder)。

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