高考申論題
108年
[公職藥師] 查驗登記審查相關法規
第 一 題
一、近期發生抗憂鬱藥及後線抗生素退出臺灣市場事件，為了確保民眾基本用藥不致缺乏，藥事法有藥品不足供應之通報及登錄規定，罕見疾病防治及藥物法也有通報之規定，請說明之。未依規定通報分別有什麼罰則？（25 分）
📝 此題為申論題
思路引導 VIP
看到本題應立刻聯想我國「缺藥通報機制」的雙軌法規：一般必要藥品適用《藥事法》，罕藥適用《罕見疾病防治及藥物法》。作答時須精準引用法條，依序比較「適用對象條件」、「原則與例外通報時限」及「行政罰鍰與廢證等裁罰基準」，以展現對法條細節的掌握度。
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【破題】為保障國民基本用藥權益與生命健康，避免因藥品短缺影響醫療運作，我國針對「必要藥品」與「罕見疾病藥物」分別於《藥事法》及《罕見疾病防治及藥物法》中建立預警與通報機制，明定業者之通報義務與未履行之法律責任。 【論述】 一、《藥事法》關於藥品不足供應之規定與罰則
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