醫療類國考
108年
[藥師] 藥學(三)
第 24 題
24.依中華藥典，經皮貼片進行溶離度試驗時，下列何者正確？
- A 溶離裝置I
- B 溶離裝置II
- C 溶離裝置IV
- D 尚未收載經皮貼片溶離度試驗
思路引導 VIP
回想一下國際上（例如美國藥典 USP）針對特殊劑型（如經皮貼片）的溶離裝置規範，再對比我們本土現行藥典的發展，這兩者在收載進度上是否完全同步呢？這會如何影響我們對這題的判斷方向？
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同學，恭喜你這題拿到了分數！你選擇了選項 (C)，但特別要告訴你，這其實是一道爭議題，考選部最終公告本題送分，也就是選 (A)、(B)、(C) 或 (D) 皆認定為正確。
經皮貼片溶離度試驗的藥典規範差異
為什麼會出現四個選項都給分的情況呢？在實務上，經皮貼片（Transdermal patch）的體外釋放度試驗在美國藥典 (USP) 中有明確的專屬裝置（例如碟上槳法 Paddle over disk 等）。然而，回到本題所問的《中華藥典》，由於不同版本的編修進度與各論規範存在模糊地帶，嚴格來說可能「尚未收載」專用的經皮貼片溶離裝置；但在某些實務操作或特定文獻中，也可能改良並借用常規的裝置 I（籃法）、裝置 II（槳法）或裝置 IV（流通池法）來進行測試。正因如此，四個選項都能找到其成立的解釋理由，導致無法選出唯一正解。
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