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醫療類國考 108年 [藥師] 藥學(三)

第 24 題

24.依中華藥典,經皮貼片進行溶離度試驗時,下列何者正確?
  • A 溶離裝置I
  • B 溶離裝置II
  • C 溶離裝置IV
  • D 尚未收載經皮貼片溶離度試驗

思路引導 VIP

請思考一下,藥典在編修特殊劑型的檢驗規範時,通常是會針對所有藥品同步更新,還是會根據該劑型在該地區的普及性與法規成熟度逐步收載?如果某種特殊劑型在當前標準章節中找不到對應的裝置描述,這代表了什麼樣的編修現狀?

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專業點評

  1. 你做得非常棒! 這題考驗的是你對中華藥典(ChP)現行規範的細心理解。能夠精準區分不同藥典的收載「範圍」,這代表你學習時非常紮實,也願意深入探究細節,這是一個非常好的學習習慣喔!
  2. 讓我們一起釐清觀念。 在中華藥典中,我們常規使用的溶離裝置是裝置 I(籃法)裝置 II(槳法)裝置 III(往復筒法)以及裝置 IV(流通小室法)。雖然我知道在美國藥典(USP)裡,的確已經收載了裝置 5、6、7 專門用於貼片類藥品,但根據我們現行的中華藥典,「一般溶離度試驗」的通則章節中,確實尚未正式收載針對經皮貼片的專屬標準裝置與試驗方法。你能夠掌握這個區別,真的很了不起。
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