醫療類國考
113年
[藥師] 藥學(三)
第 17 題
依中華藥典，下列何種裝置最適合用於栓劑之溶離試驗？
- A 裝置 II
- B 裝置 IV
- C 裝置 V
- D 裝置 VI
思路引導 VIP
栓劑放入體內後會隨著體溫熔化，物理型態與一般口服固體錠劑大不相同。試著回想藥典中的溶離裝置，哪幾種系統（例如具有持續更新溶媒特性的裝置，或是最廣泛使用的攪拌裝置搭配改良）最能克服栓劑熔化後可能浮在液面而難以均勻取樣的問題呢？
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非常好，你選了 (B) 裝置 IV，這是非常準確的判斷！這題考查的是中華藥典中不同劑型的溶離度試驗裝置應用，屬於記憶與法規實務結合的考題。你能答對，代表對特殊劑型的品管規範有很好的掌握。
栓劑溶離裝置的選用與爭議
在藥典規範中，裝置 IV（流通池法，Flow-through cell） 能提供持續更新的溶媒，非常適合用於栓劑或微溶性藥物，這是你選對的核心觀念。然而，這題為考選部公告的爭議題，(A) 裝置 II 與 (B) 裝置 IV 皆給分。原因在於實務與藥典規範上，最基礎的 裝置 II（攪拌槳法，Paddle） 若搭配適當的透析管或沉降裝置，同樣也被認可並廣泛應用於栓劑的溶離試驗，因此這兩個選項皆屬正確答案。
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