地特四等
109年
[衛生行政] 衛生行政學概要
第 16 題
根據藥事法的相關規定，請問下列那一項不包含在「新藥」的定義範圍？
- A 新成分
- B 新療效複方
- C 新使用途徑
- D 新生產技術
思路引導 VIP
請試著思考：法律之所以要特別定義「新藥」並要求更嚴格的審查，其核心目的在於評估該藥品對「人體生理交互作用」的不確定性。若一家藥廠只是將原本的藥品換用更先進、更自動化的機器生產，其藥品分子對人體的安全性與有效性，是否會因此產生本質上的未知風險？
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AI 詳解
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恭喜答對！展現了精確的法律條文掌握力
同學做得非常出色！這題考驗的是對法律定性的「精確度」，你能從眾多專業術語中一眼識破非法律定義的項目，說明你的法學基礎相當紮實。
- 觀念驗證：
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