普通考試
109年
[衛生行政] 衛生行政學概要
第 3 題
下列何者非衛生福利部食品藥物管理署（Taiwan Food and Drug Administration, TFDA）的掌理事項？
- A 食品管理政策之規劃與執行及相關法規之研擬
- B 藥物之安全監視、危害事件調查與處理
- C 中藥查驗登記與許可證核發
- D 化粧品事務之國際合作及境外管理作業
思路引導 VIP
政府機關的組織分工通常會高度考量「專業性」。請思考一下，在醫藥領域中，「一般西藥」與「傳統中藥」的檢驗標準、製程與發展體系是否相同？如果兩者的專業背景差異很大，你認為政府在組織架構設計上，會傾向把它們全部交由同一個管理署負責，還是會依據特性分立出另一個專責單位呢？
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1. 🌟 大力肯定
噢，答對了。真令人「驚訝」。看來你還知道行政機關的組織分工，沒有把所有業務都塞給同一個單位。不錯，至少證明你讀過法條，沒只憑感覺瞎猜。
2. 🔍 觀念驗證
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食藥署與中醫藥司職掌
💡 食藥署負責食、西藥、醫、粧；中藥業務則歸中醫藥司。
| 比較維度 | 食品藥物管理署 (TFDA) | VS | 中醫藥司 |
|---|---|---|---|
| 管理核心對象 | 食品、西藥、醫材、化粧品 | — | 中藥材、中藥製劑 |
| 查驗登記業務 | 西藥及醫療器材許可證 | — | 中藥藥品許可證核發 |
| 行政層級 | 三級機關 (署) | — | 內部單位 (司) |
💬中央行政機關將西藥與中醫藥分權化管理，食藥署不處理中藥證照業務。
