高考申論題
109年
[公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理
第 二 題
當實驗室參加的外部能力試驗項目結果不合格時，依據CLSI GP27，請試述檢驗室應處理流程。（15分）
📝 此題為申論題
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看到外部能力試驗(PT)不合格，應立刻聯想到品質管理中的「不符合事項與矯正措施」標準程序。解題時請依時間軸邏輯展開，包含：通報、病人影響評估、根本原因分析(RCA)（可依文書、檢體、儀器、人員分類）、矯正措施、效果確認及文件化六大核心步驟。
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【破題】 當實驗室的外部能力試驗（Proficiency Testing, PT）結果出現不合格時，依據 CLSI GP27 指引，實驗室必須立即啟動調查與矯正措施程序，其核心目的為評估病人檢驗報告的潛在風險，並防止相同錯誤再次發生。 【論述】
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