高考申論題
109年
[藥事] 藥劑學(包括生物藥劑學)
第 一 題
📖 題組：
請回答下列有關藥品安定性之問題： ㈠詳述可能影響製劑安定性的環境和配方因素，並說明其機制。（12分） ㈡說明製劑架儲期之意義。（3分）
請回答下列有關藥品安定性之問題： ㈠詳述可能影響製劑安定性的環境和配方因素，並說明其機制。（12分） ㈡說明製劑架儲期之意義。（3分）
📝 此題為申論題，共 2 小題
小題 (一)
詳述可能影響製劑安定性的環境和配方因素，並說明其機制。
思路引導 VIP
看到此題，應立即將影響因素依據題目要求劃分為「環境因素（外在）」與「配方因素（內在）」兩大架構。環境因素需聯想溫度（Arrhenius）、光線、濕度（水解）與氧氣（氧化）；配方因素則需思考pH值（酸鹼催化）、賦形劑交互作用（如Maillard reaction）、溶媒特性及離子強度，並針對各項精準點出其降解機理。
小題 (二)
說明製劑架儲期之意義。
思路引導 VIP
看到「架儲期（Shelf-life）」，應立刻聯想到藥品安定性的指標 t90。作答時需包含基本定義（維持品質特性的時間）、量化標準（主成分剩餘 90%）以及實務意義（訂定有效期限的依據），以確保精準拿下此 3 分。