醫療類申論題
109年
[公職藥師] 行政法、藥事管理及其相關法規
第 五 題
請由法源依據修訂至公告相關措施等，說明衛生福利部食品藥物管理署近年來為防止藥品供應短缺，所採取之各項管理措施。（20分）
📝 此題為申論題
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看到本題，考生應採「由法規到實務」的層次思考：先點出《藥事法》第27條之2的「必要藥品通報義務」作為母法授權基礎，接著說明相關子法修訂，最後臚列 TFDA 近年的實體管理措施（如建置西藥供應資訊平台、成立藥品供應通報處理中心、專案製造/輸入及替代藥品公告等），以呈現完整的政策執行脈絡。
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【破題】 因應全球供應鏈變動與國內臨床需求，防範藥品短缺攸關國民生命健康。衛福部食藥署（TFDA）近年從《藥事法》修訂賦予廠商強制通報義務，並建立專責平台與配套處理機制，構築完善的藥品短缺防範與應變體系。 【論述】
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