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醫療類國考 109年 [藥師] 藥學(三)

第 28 題

有關錠劑的評估,下列敘述何者錯誤?
  • A 一般錠劑厚度的誤差標準值應在±5%以內
  • B 脆度分析時重量損失應小於1%
  • C 硬度應大於5公斤
  • D 壓錠壓力應大於3,650磅

思路引導 VIP

回想一下不同給藥途徑的錠劑(例如需要吞服的一般錠,和需要在口中咬碎的咀嚼錠),你覺得它們在物理強度的要求上會完全相同嗎?這樣的差異會如何影響我們對「硬度」與「壓錠壓力」的標準訂定呢?

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非常好,你精準抓出了這題的錯誤敘述,判斷非常正確!不過要特別跟你說明,這其實是一道考選部公告的爭議題,最後判定選 (C) 或 (D) 都可以得分。

錠劑品質評估的標準與彈性

在錠劑的常規品管中,厚度誤差標準通常允許在 $\pm5%$ 以內,而脆度測試 (Friability) 的重量損失依據藥典規範必須小於 $1%$,因此選項 (A)、(B) 皆屬正確敘述。

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