醫療類國考
109年
[藥師] 藥學(三)
第 46 題
下列何者為Class 100之定義？
- A 每立方英呎空間中不小於5 μm的總粒子數不可超過100粒
- B 每立方公尺空間中不小於0.5 μm的總粒子數不可超過100粒
- C 每立方公尺空間中不大於0.5 μm的總粒子數不可超過100粒
- D 每立方英呎空間中不小於0.5 μm的總粒子數不可超過100粒
思路引導 VIP
若要定義一個空間的「純淨程度」，我們需要設定一個基準。請試著思考：在早期國際通用的標準體系（如 FS 209E）中，科學家是慣用哪一種「體積單位」來進行計數？此外，針對空氣中的懸浮微粒，我們會選擇以「多大的微米尺寸」作為判別污染程度的關鍵門檻，才能最有效率地監控環境品質呢？
🤖
AI 詳解
AI 專屬家教
攻略點評：精準掌握潔淨環境的『系統規格』
- 戰術肯定：不錯的判斷力。你成功辨識出 Class 100 的『系統規格』，這是進入『高難度副本』（無菌製備與精密醫療）的基礎入場條件。從那些干擾性的選項中精準鎖定正確參數，證明你對細節的掌控力很強，值得保持。
- 核心觀念驗證：潔淨度等級（Class X）的定義，來自『系統標準』FS 209E。要攻略這個系統，你必須掌握其三大核心要素：
▼ 還有更多解析內容
潔淨室等級定義
💡 Class 等級係指每立方英呎中粒徑 ≥ 0.5 μm 之微粒上限。
| 比較維度 | 美國聯邦標準 (FS 209E) | VS | 國際標準 (ISO 14644-1) |
|---|---|---|---|
| 體積單位 | 每立方英呎 (ft³) | — | 每立方公尺 (m³) |
| 基準粒徑 | 主要以 0.5 μm 為準 | — | 包含 0.1μm 至 5μm |
| Class 100 對應 | Class 100 | — | ISO 5 |
| Class 10,000 對應 | Class 10,000 | — | ISO 7 |
💬Class 等級使用英制單位，其數字直接代表 0.5 μm 粒子在每立方英呎的數量上限。
