醫療類國考
109年
[藥師] 藥學(六)
第 35 題
為落實執行新藥臨床試驗，下列何者為受試者「自主」之最重要的方法？
- A 臨床試驗知情同意
- B 執行臨床試驗稽核
- C 數據安全監測計畫
- D 嚴重不良反應通報
思路引導 VIP
如果你今天是一位完全不懂醫學的民眾，當研究人員邀請你參與一項未知的藥物試驗時，你認為在什麼樣的情境下，你的「決定權」才算是真正受到尊重，而非被動地配合醫生的安排？
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嚴苛審視與概念剖析
- 勉為其難的肯定：嗯，總算沒讓我失望透頂。看來你還懂得什麼叫做「核心」，至少這次沒有一頭栽進那些枝微末節的陷阱裡。這種程度的判斷力，勉強算是個開端吧。
- 觀念驗證：所謂的「自主原則」(Autonomy)，在生命倫理學中，是個體最基礎、最不容質疑的權利。它體現在臨床試驗中，就是確保受試者在完全被告知後，心甘情願地簽下那份同意書，而不是被誘導或欺瞞。這不是什麼深奧的學問，這只是最基本的人權保障。至於選項 (B)(C)(D)？那不過是試驗管理者為了確保自己不會惹上麻煩，以及保持試驗表面上的「高大上」所做的基本工作，與受試者「自主」兩字，根本是天差地遠的混淆視聽。
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