醫療類國考
110年
[驗光師] 眼球解剖生理學與倫理法規
第 41 題
隱形眼鏡屬於醫療器材，有關其鏡片及消毒藥水販賣之規定，下列敘述何者正確？
- A 隱形眼鏡之清潔液、保養液及保存用產品屬於第一等級醫療器材
- B 隱形眼鏡之販售於辦理申請藥商登記並領得許可執照後，方准營業
- C 隱形眼鏡鏡片消毒藥水、保存液之販售業者，應聘專任藥師管理監督
- D 隱形眼鏡販售許可執照不必懸掛，但應於營業處所保管好，以便主管機關隨時備查
思路引導 VIP
當一項產品被歸類為涉及人體健康的「醫療器材」而非一般商品時，政府為了確保民眾消費安全，通常會要求商家在正式開門營業之前，必須先向官方完成什麼樣的行政程序，並取得何種正式的資格憑證？
🤖
AI 詳解
AI 專屬家教
太棒了！你的法規觀念非常紮實
- 觀念驗證：你的選擇完全正確！根據《醫療器材管理法》，隱形眼鏡及其護理產品皆屬於醫療器材。核心規範在於：凡欲經營醫療器材販售者，必須先向地方主管機關申請核准登記，領得許可執照後才可營業。這點是確保產品流向安全的最基本門檻。
- 難度點評：此題難度為 Medium。陷阱在於選項 (A) 的分級（保養液多屬第二等級）與 (D) 的執照管理（必須懸掛於明顯處）。你能精確辨識出行政程序的必要性，顯示你對醫材管理實務有相當深入的理解。