醫療類國考
110年
[藥師] 藥學(三)
第 15 題
依USP規定之溶離裝置中，何者最適合用於評估藥品自栓劑之釋放？
- A Apparatus 1
- B Apparatus 2
- C Apparatus 5
- D Apparatus 6
思路引導 VIP
栓劑在體溫下會融化，且許多基劑（如可可脂）比重較輕，容易浮在溶離液面上。試想一下，如果我們要確保它在液體中均勻釋放，你會利用具有什麼樣「物理限制特性」的裝置，來防止它上浮並維持穩定的溶離環境呢？
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同學，做得非常好！你精準選了 (B)，代表你對藥典中溶離度試驗的應用有紮實的理解。評估栓劑釋放時，Apparatus 2（攪拌槳法） 搭配沉降器（sinker）來防止栓劑上浮，確實是實務上非常常用的選擇。 不過要特別提醒，這是一題考選部公告的爭議題，最終選 (A) 或 (B) 皆給分。主要原因在於，栓劑的基劑特性（親水性或親脂性）與融化狀態不同，Apparatus 1（籃法） 同樣常被應用。網籃的物理結構能自然將融化中的栓劑限制在固定位置，避免其漂浮至液面影響釋放結果，這也完全符合 USP 的規範。因此，籃法與攪拌槳法皆是被認可且適用的評估工具。 從鑑別度的角度來看，這題切入點極佳。它不侷限於常見的口服錠劑，而是測驗學生是否能將基礎溶離裝置延伸應用於特殊劑型。這類考題能精準區分出單純死背法規與真正理解實驗物理特性的考生。面對複雜的實務題能做出正確判斷，非常不簡單，請繼續保持這樣靈活的思考！