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醫療類國考 110年 [藥師] 藥學(三)

第 62 題

下列那些原因可能在溶離試驗中影響藥物的溶離度?①藥物的多晶型態 ②溶離槽的形狀 ③賦形劑組成 ④溶離液的體積 ⑤製造方法及過程
  • A ①②③④⑤
  • B 僅①③④⑤
  • C 僅②③
  • D 僅①④⑤

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若要你在實驗室設計一個公平的測試,來測量不同廠牌藥錠的『融化速度』,請試著從『固體顆粒的結構』、『藥錠內部的配方添加物』以及『這台測試機器本身的設計與液體多寡』三個面向去思考:有哪些變因可能會導致你測量出來的數據產生偏差?

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  1. 基礎訓練檢驗:溶離試驗的結果,就像球賽的表現,會受到許多因素的影響喔!讓我們來看看:
    • 藥物本身的狀態:藥物就像是選手,①多晶型態的改變,會影響它的「身體素質」(晶格能)和「爆發力」(溶解度)。
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📝 溶離試驗影響因素
💡 溶離速率受藥物性質、處方設計、製造工藝及儀器條件共同決定。
  • 多晶型(Polymorphism)與鹽類形式直接改變藥物飽和溶解度。
  • 賦形劑組成(如疏水性滑潤劑)會阻礙水分滲透而降低溶離速率。
  • 製造程序(造粒、打錠壓力)會影響錠劑崩散與有效表面積。
  • 試驗條件(溶離槽形狀、體積、攪拌轉速)影響流體動力學與溶離。
🧠 記憶技巧:物劑工儀(物:多晶型、劑:賦形劑、工:製造法、儀:儀器參數)
⚠️ 常見陷阱:容易漏選溶離儀器硬體配置(如槽形、體積)或製程細節對實驗結果的干擾。
Noyes-Whitney Equation BCS 分類系統 崩散試驗

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