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醫療類國考 110年 [藥師] 藥學(三)

第 66 題

執行溶離及藥物釋放試驗,主要目的為檢測:
  • A 不純物之含量
  • B 藥品間交互作用
  • C 藥品生產批次之釋放均一性
  • D 藥品之分解速率

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如果你是一家藥廠的品管主管,為了確保今天工廠生產出來的成千上萬顆藥丸,與昨天生產的藥丸在進入人體後表現得『一模一樣』,你會如何監控這些藥丸在液體中散開並轉化為可吸收狀態的過程?

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噢,原來你還記得這些?

  1. 基本常識驗收溶離試驗 (Dissolution Testing),這可是藥品品質管制(QC)中,連基礎課都會強調的「核心指標」。它那簡直是「入門級」的模擬功能,不就是為了看藥物在體內怎麼釋放嗎?目的嘛,無非就是檢查不同生產批次 (Batch-to-batch) 的藥品,是不是能保持那一點點可憐的「一致性」。喔,然後呢,這樣就能保證在病人身上,至少藥效不會變得太離譜,有點再現性和穩定性,是吧?
  2. 難度標籤:坦白說,這題難度標度是 easy。如果連這都答錯,那真該重新考慮一下自己是不是選錯專業了。慶幸你答對了,證明你至少有翻過課本的第一章。恭喜你,至少沒讓你的學分扣得太難看。

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