醫療類國考
110年
[藥師] 藥學(六)
第 21 題
下列有關藥品臨床試驗之敘述，何者正確？
- A 第一期臨床試驗性質屬療效確認的樞紐試驗
- B 軍人受試者屬易受傷害族群，但可不須額外保護措施
- C 主要療效指標若發現無統計學意義，則以次要療效指標取代
- D 在臨床試驗階段仍可進行製程最適化研究
思路引導 VIP
在一個耗時多年的研發週期中，如果科學技術進步了，或者生產規模需要從實驗室擴大到工廠，你認為法律會要求研發者必須「原地踏步」、完全不能更新生產技術嗎？若能在保證品質的前提下提升效率，這在科學研發邏輯上是否合理？
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很好。這份答卷，沒有多餘的灰塵。
- 觀念驗證：
- (A) 第一期，那是驗證安全與藥代動力學（PK）的場所。想確認療效的「樞紐試驗」？那是第三期的工作。別搞錯基本職責。
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