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高考申論題 111年 [藥事] 藥劑學(包括生物藥劑學)

第 一 題

📖 題組:
請回答下列有關口服固體製劑之相關問題:(每小題 10 分,共 20 分)
📝 此題為申論題,共 2 小題

小題 (一)

要如何判斷藥物口服後具有吸收滯後(lag time)之特性?並列舉 1 個造成的原因。

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看到「吸收滯後(lag time)」,應直覺聯想藥物動力學中的「殘差法(Method of residuals)」繪圖,透過觀察外插線與殘差線之交點是否偏離原點來判斷。至於成因,可從「劑型設計(如腸溶衣)」或「生理條件(如胃排空遲緩)」兩大面向切入,精準列舉一項並說明其釋藥或生理機制即可。

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【破題】 吸收滯後(Lag time, t_lag)係指藥物自口服投予後,至藥物開始進入全身循環(即血漿中開始測得藥物濃度)所經歷的一段延遲時間。在藥物動力學圖形上,表現為濃度上升前的平緩期。 【論述】

小題 (二)

要如何判斷藥物口服後具有 flip-flop 特性?請提出具體驗證方法並詳細說明之。

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考生應首先點出 Flip-flop kinetics 的核心定義(ka < k),說明血藥濃度曲線終末相反映的不再是排除而是吸收。接著,設計具體的實驗方法(如靜脈注射與口服的交叉試驗)以取得真實的 k 值進行比對,並補充數據處理原則與臨床緩釋劑型的實例。

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【破題】 「吸收與排除速率反轉現象(Flip-flop kinetics)」是指藥物在投予後的吸收速率常數($k_a$)小於排除速率常數($k$)的狀態,導致血藥濃度-時間曲線的終末相(Terminal phase)斜率所代表的不再是排除速率,而是吸收速率。 【論述】

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