高考申論題
107年
[藥事] 藥劑學(包括生物藥劑學)
第 一 題
📖 題組:
請回答下列有關藥品溶離(dissolution)之問題: (一)請寫出最常被用來描述藥品溶離的式子及名稱,式子中所引用的符號須一併定義清楚。(7 分) (二)請列舉三個執行溶離試驗之目的,並詳細說明之。(9 分)
請回答下列有關藥品溶離(dissolution)之問題: (一)請寫出最常被用來描述藥品溶離的式子及名稱,式子中所引用的符號須一併定義清楚。(7 分) (二)請列舉三個執行溶離試驗之目的,並詳細說明之。(9 分)
📝 此題為申論題,共 2 小題
小題 (一)
請寫出最常被用來描述藥品溶離的式子及名稱,式子中所引用的符號須一併定義清楚。(7 分)
思路引導 VIP
看到「藥品溶離」與「式子」的關鍵字,應直覺想到描述固體藥物溶解速率的經典方程式 Noyes-Whitney equation。作答時除了寫出完整公式,務必將公式中的每一個參數(如擴散係數、表面積、擴散層厚度、濃度差等)條列並精準定義,以確保拿到完整分數。
小題 (二)
請列舉三個執行溶離試驗之目的,並詳細說明之。(9 分)
思路引導 VIP
思考溶離度試驗在藥品生命週期(研發、製造、上市後)所扮演的角色。建議從「品質管制(QC)」、「建立體外-體內相關性(IVIVC)以取代人體試驗」及「處方與製程開發」三個維度切入,結合專業術語(如生物豁免、速率決定步驟)進行論述。