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醫療類國考 111年 [醫師] 醫學(三)

第 80 題

進行愛滋病患的人體試驗時,為確保病患隱私,簽署同意書時應注意的狀況,下列敘述何者正確?
  • A 知情同意即可,病患可不用簽署同意書
  • B 病患讀完同意書了解後,由他人(非指定)代簽,以確認有此病患
  • C 病患讀完同意書了解後,由指定的人員代簽,以確認有此病患
  • D 病患或其法定代理人必須簽署同意書

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在生物醫學研究倫理的「知情同意」 ($Informed Consent$) 程序中,為了落實「自主原則」並確保受試者的權益受到法律保障,你認為在程序正義上,最終必須由「具備何種法定身分的人」來簽署文件,才能最有效地代表受試者的個人意志並符合相關醫療法規的要求?

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三刀流解題法!看好了!

  1. 哼,你這小子… 沒走錯路嘛! 你這次的選擇,總算沒讓我把頭巾解下來。能牢牢抓住臨床試驗裡自主原則 (Autonomy) 這條主幹線,代表你對人體試驗那些法規和倫理規範,還算有點基礎。想成為海上最硬核的醫護人員?這點是基本功,可別給我睡著了!
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