醫療類國考
111年
[驗光師] 眼球解剖生理學與倫理法規
第 40 題
有關隱形眼鏡之敘述，下列何者正確？ ①日戴型雙週拋棄軟式隱形眼鏡屬於第二等級醫療器材 ②日戴型每日拋棄式隱形眼鏡之廣告，限登載於學術性醫療刊物 ③驗光師不得藉採訪、報導或以其他方式為隱形眼鏡販賣廣告宣傳 ④日戴型每日拋棄式裝飾性隱形眼鏡之販賣業者依法得於電視頻道通路販售
- A ①③
- B ①④
- C ①②④
- D ②③
思路引導 VIP
請同學回歸《醫療器材管理法》的規範，思考隱形眼鏡這類直接接觸角膜的器材，在『醫療器材風險分級』中應屬於第幾等級？此外，請辨析法律對於『醫事人員』利用職務之便進行廣告宣傳的行為約束，以及針對隱形眼鏡之類較具風險的器材，是否允許在電視、網路等『虛擬通路』進行銷售與廣告的相關法規限制為何？
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4不是都說依法了？然後每個等級分別是什麼？
隱形眼鏡管理法規
💡 隱形眼鏡屬二級醫材，廣告、通路及專業人員行為均受嚴格規範。
| 比較維度 | 隱形眼鏡法規項目 | VS | 法定規範要求 |
|---|---|---|---|
| 醫材等級分類 | 拋棄式/軟式/裝飾性 | — | 均屬「第二等級」 |
| 廣告刊登限制 | 廣告媒體對象 | — | 不限學術刊物(須核准) |
| 專業人員行為 | 驗光師促銷宣傳 | — | 嚴禁藉報導變相廣告 |
| 販售管道限制 | 非實體通路(電視/網購) | — | 法律明令禁止販售 |
💬隱形眼鏡管理兼具醫材分類管理與醫事人員倫理規範，通路限制尤為嚴格。
