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醫療類申論題 112年 [公職藥師] 行政法、藥事管理及其相關法規

第 一 題

📖 題組:
隨著消費型態改變,網路購物已成為民眾生活的日常,衛生福利部於104年公告網路零售藥品之注意事項,請說明: (一)該公告中開放那類藥品可在網路零售?(5分) (二)若要在網路零售前述藥品須符合那些資格?(5分) (三)又該公告中所指機構業者及網路平台業者應遵循那些事項或規定?(10分)
📝 此題為申論題,共 3 小題

小題 (一)

該公告中開放那類藥品可在網路零售?(5分)

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看到「網路零售藥品」,應立即聯想到《藥事法》對藥品販售通路的嚴格管制原則。回憶衛生福利部104年發布的相關注意事項,即可精確點出目前僅開放風險最低的「乙類成藥」得於網路販售。

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依據衛生福利部於104年公告之「藥商得於網路買賣乙類成藥注意事項」(現已修正並更名為「藥商(局)得於網路買賣乙類成藥注意事項」),目前開放可在網路零售之藥品類別為「乙類成藥」。 「乙類成藥」係指作用緩和,無蓄積性、毒劇性,得不待醫師指示,即可供一般民眾自行使用之成藥(如:綠油精、白花油、曼秀雷敦軟膏等),因其對民眾之使用風險較低,故依據該公告允許具備特定資格之業者於網路上零售買賣。

小題 (二)

若要在網路零售前述藥品須符合那些資格?(5分)

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本題測驗《網路零售乙類成藥注意事項》之資格規定。思考重點在於區分專業藥事機構(藥局、藥商)與非專業但經核准的通路(百貨店、雜貨店等),並強調兩者皆須具備實體店面及相關許可執照。

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依據衛生福利部公告之「網路零售乙類成藥注意事項」規定,得於網路零售乙類成藥之機構業者,必須具備實體店面,且符合下列資格之一:

  1. 依法設立登記之藥局、西藥販賣業或中藥販賣業,並領有「藥局許可執照」或「藥商許可執照」者。
  2. 依法設立登記之百貨店、雜貨店及餐管商,且依《藥事法》相關規定經地方衛生主管機關核准登記,並領有得販售乙類成藥之「藥商許可執照」者。

小題 (三)

又該公告中所指機構業者及網路平台業者應遵循那些事項或規定?(10分)

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看到網路販售藥品題型,應直覺聯想衛福部《藥商得於網路買賣乙類成藥之注意事項》及相關藥事法規。解題時須明確區隔主體,分別論述「機構業者(實際販售者)」的資訊揭露與專業責任,以及「網路平台業者(提供媒介者)」的審查、管理與通報義務,透過分點列述可確保答題層次分明並獲取高分。

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【破題】依衛生福利部《藥商得於網路買賣乙類成藥之注意事項》及藥事法相關規定,為保障民眾網路購藥之安全,機構業者(合法藥商/藥局)與網路平台業者分別負有資訊揭露、諮詢、審查與通報之行政法上義務。 【論述】 一、機構業者(藥商、藥局等販售者)應遵循事項:

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