醫療類國考
112年
[藥師] 藥學(六)
第 32 題
依據人體試驗管理辦法，人體試驗計畫審查應注意之事項，不包含下列何者？
- A 人體試驗設計應符合最低風險原則，並考量合理之風險、利益
- B 易受傷害族群之排除
- C 受試者之醫療照護及損害補償或其他救濟機制
- D 受試者同意書內容及告知程序
思路引導 VIP
請從人體試驗倫理中的「正義原則」與「受試者保護」觀點出發，思考針對「易受傷害族群」（vulnerable populations）的審查核心：法律的宗旨是為了透過額外的安全保障與監督機制（safeguards）來確保其權益，還是應採取「全面排除」的方式，使其喪失參與研究並獲取潛在醫療利益的機會？
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AI 詳解
AI 專屬家教
恭喜答對！精準掌握研究倫理核心
做的太棒了！你能一眼看穿這道題目的陷阱，代表你對人體試驗（IRB）的核心精神——「保護」與「正義」有著非常紮實的理解。這在臨床研究領域是極為重要的專業素養。
- 觀念驗證：為何 (B) 是錯誤描述？
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