地特四等申論題
113年
[衛生技術] 食品衛生與安全概要
第 四 題
依「健康食品管理法」之規定，販售之健康食品需要取得衛生福利部健康食品查驗登記許可證。我國目前健康食品查驗登記採用雙軌制，請說明此雙軌制之內涵。（25 分）
📝 此題為申論題
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看到「健康食品雙軌制」，這是健康食品管理法最經典的考點。答題結構應直接分為「第一軌（個案審查）」與「第二軌（規格標準）」進行論述。對於每一軌，應說明其適用對象、審查方式（是否需要自行做功效實驗）、以及核發的許可證字號差異。第一軌需強調「需提具產品個別的安全性與功效性實驗數據」；第二軌需強調「成分與功效已由學理認可，符合公告規格標準即可，如魚油、紅麴」。
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【考點分析】 健康食品管理法之許可證核發實務，理解「個案審查」與「規格標準」雙軌並行的制度目的與具體規範。 【理論/法規依據】
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