高考申論題
113年
[公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理
第 三 題
三、依據 ISO15189 管理要求，實驗室應建立各項品質指標，以評估檢驗前、中、後過程個個關鍵構面表現，並控其表現與目標的關聯性，請列舉至少 5 個品質指標，並進行說明。（25 分）
📝 此題為申論題
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作答本題時，首先應回想「全檢驗流程（Total Testing Process）」的三大階段：檢驗前、檢驗中、檢驗後。接著，在每個階段中挑選具代表性且易於量化監測的指標（如退件率、IQC/EQA表現、TAT），並清楚說明該指標的定義以及它如何反映實驗室的品質目標與病人安全。
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【破題】 依據 ISO 15189 規範，實驗室應針對「全檢驗流程（Total Testing Process, TTP）」包含檢驗前、檢驗中及檢驗後階段，建立可量化的品質指標（Quality Indicators, QIs），以持續監控、評估服務品質，並確保表現與品質目標具備高度關聯性。 【論述】
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