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高考申論題 113年 [公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理

第 四 題

四、某地區在颱風過後發生社區突發流行事件,十個個案中兩位以傷口感染合併菌血症表現,其他個案的臨床表現多數為肺炎或原發性敗血症,檢驗結果確認為感染類鼻疽桿菌(Bacillus pseudomallei),某研究單位接洽分離出此菌株之醫院希望索取菌株進行研究,請說明該研究單位向該醫院申請分讓菌株應遵守的規範,以及該菌株之檢體包裝與運送程序。(25 分)
📝 此題為申論題

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考生看到此題應先判定「類鼻疽桿菌」為第三級危險群(RG3)微生物,屬我國《感染性生物材料管理辦法》高度管制的病原體。接著運用法規層次,分段論述「分讓」的行政審核流程(雙方生安會與疾管署核准),以及「包裝與運送」的實務操作標準(A類感染性物質、UN 2814、P620三層包裝系統),以展現對生安法規與實務的全面掌握。

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【破題】 類鼻疽桿菌(Burkholderia pseudomallei,舊稱 Bacillus pseudomallei)屬我國規定之「第三級危險群(RG3)微生物」,其分讓、包裝與運送均須嚴格遵守《感染性生物材料管理辦法》及國際航空運輸協會(IATA)相關規範。 【論述】

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