第 一 題

本題測驗藥事法規與GPP的核心基礎定義。看到此題應立即聯想《藥品優良調劑作業準則》第2條的法定名詞解釋，並運用集合概念來解題：『調劑』是包含評估到發藥的完整流程（大集合），而『調配』與『調製』則是調劑流程中的實質操作行為（子集合）。建議使用表格呈現定義與本質差異，以利閱卷委員快速給分。

看到「調劑（Dispensing）」，應立即聯想《藥事法施行細則》與《優良藥品調劑規範（GPP）》，其核心概念是從「收方」到「交付與指導」的完整過程。解題時需舉出一個具體臨床實例（如慢性病處方），並依序寫出處方評估、調配核對及用藥指導等關鍵注意事項。

看到此題，首先回憶《藥品優良調劑作業準則》中對「調配」的定義（選取藥品、計數、稱量、包裝及標示等過程）。接著，挑選一個具備臨床風險管理代表性的實例（如高警訊藥品或易混淆藥品），並依據 GPP 規範寫出具體的 SOP 步驟（如三讀五對、防污染、藥袋法規標示）作為注意事項。

本題考查優良藥品調劑作業規範（GPP）中『調製』（Compounding）的臨床實務。考生應先釐清『調製』的核心概念為『改變原劑型或混合配製成新劑型』，接著舉出具體臨床常見實例（如兒科特殊劑型調製、化療藥品無菌調製等），並依據標準操作流程（SOP）從藥性評估、環境設備、安定性標示及病患衛教等風險管理面向切入作答。