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高考申論題 113年 [醫學工程] 臨床工程概論(包括相關法規)

第 一 題

📖 題組:
一、何謂臨床工程師(clinical engineer)?(5 分) 醫療院所內臨床工程部門的核心功能中,技術評鑑(technology assessment)與品質保證(quality assurance)的內涵為何?(10 分)
📝 此題為申論題,共 2 小題

小題 (一)

何謂臨床工程師(clinical engineer)?(5 分)

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看到「臨床工程師」的定義,首要聯想美國臨床工程學會(ACCE)的標準定義。作答時需點出「醫療保健環境」、「工程與管理技能」、「醫療科技」與「優化病人照護」四大核心要素,並簡述其與一般生物醫學工程師在實務端的差異(強調臨床實踐與跨領域溝通)。

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「臨床工程師(Clinical Engineer)」根據美國臨床工程學會(ACCE)的定義,是指「在醫療保健環境中,運用工程與管理的技能,支援並推動醫療科技(Healthcare Technology)的應用,以優化病人照護(Patient Care)品質的專業人員」。 其核心特徵與實務應用包含:

  1. 醫療器材全生命週期管理:負責醫療儀器從技術評估、採購引進、安裝驗收、保養維修、品質保證到汰舊報廢的全面管理。

小題 (二)

醫療院所內臨床工程部門的核心功能中,技術評鑑(technology assessment)與品質保證(quality assurance)的內涵為何?(10 分)

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看到本題應先將臨床工程部門的功能以「醫療器材全生命週期」來劃分:前端為「技術評鑑」(著重於引進前的臨床需求、經濟效益與相容性評估),後端為「品質保證」(著重於引進後的預防性維護、校正與風險管理)。答題時應採用結構化條列,並適當帶入 ISO 標準、生命週期管理概念及對病人安全的貢獻。

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【破題】 臨床工程部門在醫療器材全生命週期管理中扮演關鍵角色,其中「技術評鑑」著重於設備引入前與決策階段的綜合效益評估,「品質保證」則聚焦於設備運營階段的持續性安全與效能維持。 【論述】

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